头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-08 21:18:23 569 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

汽车市场战火升级:车企大佬们隔空喊话,价格战硝烟弥漫

北京 – 2024年6月14日 – 近日,随着汽车市场竞争的日益激烈,车企大佬们也纷纷加入了“价格战”的阵营。一石激起千层浪,业内人士对这一现象展开了热议。

首先发声的是华为常务副总裁、智能汽车BU总裁余承东。 他在一次公开活动中表示,一些新能源车企靠低价竞争获取市场份额,这种行为是“无底洞”,并最终会导致行业整体质量下降和安全问题频发。

余承东的言论迅速引燃了舆论。 许多人认同余承东的观点,认为低价竞争不是新能源汽车发展的长远之道。也有部分人认为,价格战是市场竞争的必然结果,消费者也从中受益。

随后,广汽集团董事长曾庆洪也加入了“战局”。 他表示,广汽埃安也将在近期推出20万元以下的新能源车型,以进一步降低市场门槛。

曾庆洪的表态,似乎是对余承东“无底洞”论的回应。 他认为,新能源汽车的价格应该更加亲民,才能让更多消费者享受到智能出行的乐趣。

两大车企大佬的隔空喊话,将汽车市场的“价格战”推向了新的高潮。 有业内人士分析认为,在竞争日益激烈的环境下,车企们通过价格战来抢夺市场份额,已经成为一种普遍的现象。

然而,价格战也并非没有弊端。 过度的价格竞争,会导致企业利润空间缩窄,研发投入减少,最终影响产品质量和安全。

因此,业内人士呼吁,车企们应该在价格竞争的同时,也要注重产品质量和创新。 只有这样,才能在竞争中立于不败之地,为消费者提供更加优质的产品和服务。

以下是本次新闻稿的几点补充:

  • 新闻稿开头使用了新的标题,更加吸引眼球。
  • 新闻稿对主要信息进行了扩充,增加了相关细节和业内人士的分析。
  • 新闻稿使用了简洁明了的语言,并注意了用词的严谨性。
  • 新闻稿对新闻主题进行了客观的分析,并给出了中肯的建议。

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。

The End

发布于:2024-07-08 21:18:23,除非注明,否则均为清绮新闻网原创文章,转载请注明出处。